Notified Body | ISALAB

Organismo Notificato per l’Interoperabilità del Sistema Ferroviario

ISALAB è un Organismo Notificato (NoBo) ai sensi dell’art . 37 della Direttiva (UE) 2016/797 , con il compito di eseguire le valutazioni di conformità secondo le procedure previste dalle Specifiche Tecniche di Interoperabilità (STI). L'Organismo Notificato attua in accordo agli obblighi definiti agli artt, 39 e 40 del D.Lgs. 57/2019.

In qualità di NoBo , ISALAB garantisce che i sottosistemi e i componenti di interoperabilità ferroviari soddisfino la procedura di verifica CE o di conformità.

In Italia, la Direttiva (UE) 2016/797 è stata recepita con il D.Lgs. 57/2019, che regolamenta la verifica dell’interoperabilità ferroviaria.
Questa deve essere effettuata sui sistemi strutturali ferroviari in conformità alle Specifiche Tecniche di Interoperabilità (STI), garantendo sicurezza e adeguamento agli standard europei.

Valutazione della Conformità e Certificazione CE

ISALAB è specializzata nelle Verifiche di Conformità per l’Interoperabilità Ferroviaria , collaborando con produttori e operatori del settore ferroviario per garantire la conformità dei sottosistemi e componenti ferroviari agli standard europei.

In qualità di Organismo Notificato per l'Interoperabilità delle linee ferroviarie transeuropee , ISALAB esegue valutazioni di conformità nei seguenti settori:

Controllo, comando e segnalamento ferroviario (terra e bordo)
Materiale rotabile

Iter di Certificazione – I Servizi di ISALAB

Il processo di certificazione si articola in più fasi, in base alla tipologia di certificato da emettere:

Esame della documentazione tecnica per verificare la conformità del progetto tecnico.
Valutazione dei test di laboratorio e prove di conformità per accertare l’applicazione delle norme di riferimento.
Valutazione del Sistema di Gestione Qualità (SGQ) del produttore.
Test Witnessing – presenza alle prove di laboratorio e/o funzionali.
Supervisione e valutazione prove switch-off/statiche/dinamiche con emissione di parere tecnico.
Audit di qualità e tecnico con esame della documentazione di manutenzione.
Emissione del Rapporto di Audit e note tecniche.
Redazione delle Relazioni di valutazione finale .
Dichiarazioni Intermedie di Verifica (DIV) per sottosistemi o fasi di sviluppo.
Emissione dei Certificati CE o di Conformità , in accordo ai moduli previsti dalla normativa ERA (Agenzia Ferroviaria Europea per la Sicurezza).
Sorveglianza del Sistema di Gestione Qualità (SGQ) e documentazione relativa a ispezione e prove.

Notified Body for Railway System Interoperability

ISALAB is a Notified Body (NoBo) under a rt. 37 of Directive (EU) 2016/797 , responsible for conducting conformity assessments according to the procedures outlined in the Technical Specifications for Interoperability (TSI). The Notified Body operates in accordance with the obligations defined in Articles 39 and 40 of Legislative Decree 57/2019.

As a Notified Body, ISALAB ensures that railway subsystems and interoperability components comply with the CE verification or conformity assessment process.

In Italy, Directive (EU) 2016/797 has been transposed into Legislative Decree 57/2019 , which regulates railway interoperability verification. This verification must be performed on railway structural systems in compliance with the Technical Specifications for Interoperability (TSI), ensuring safety and alignment with European standards.

Conformity Assessment and CE Certification

ISALAB specializes in Conformity Assessments for Railway Interoperability , working closely with manufacturers and railway operators to ensure compliance with European railway standards.

As a Notified Body for the Interoperability of the Trans-European Railway Network, ISALAB performs conformity assessments in the following sectors:

Control, Command and Signaling (CCS) – trackside and on-board
Rolling Stock

Certification Process – ISALAB Services

The certification process consists of several phases, depending on the type of certificate required:

Technical Documentation Review – Assessing the compliance of the technical design.
Evaluation of laboratory tests and conformity assessments – Ensuring adherence to reference standards.
Quality Management System (QMS) Evaluation – Reviewing the manufacturer’s QMS.
Test Witnessing –Superviging laboratory and/or functional tests.
Supervision and evaluation of switch-off/static/dynamic tests with the issuance of technical opinion.
Quality and Technical Audits – Reviewing maintenance documentation.
Audit Report and Technical Notes Issuance – Providing compliance feedback.
Final Assessment Reports – Delivering detailed evaluation findings.
Intermediate Verification Declarations (IVD) – Issuing declarations for subsystems or development phases.
CE or Conformity Certification – Issued in accordance with ERA (European Union Agency for Railways) modules.
QMS Surveillance – Monitoring quality management systems, inspections, and testing documentation.