Organismo Designato per la Conformità Ferroviaria:

Ruolo e Attività

L' Organismo Designato , ai sensi dell' art.15, comma 8, della direttiva (UE) 2016/797 , ha il compito di effettuare le  valutazioni di conformità  secondo le procedure previste dalla normativa nazionale. Gli obblighi dell'organismo sono definiti nell' art. 42 del D.Lgs. 57/2019 .In qualità di Organismo Designato per l'Interoperabilità delle linee ferroviarie transeuropee, ISALAB esegue valutazioni di conformità nei seguenti settori:

• Controllo, comando e segnalamento  (terra e bordo)

• Materiale Rotabile

• Manutenzione
  

Processo di Verifica della Conformità Ferroviaria

La verifica della conformità consente di accertare che un sottosistema o un suo componente appartenente al sistema ferroviario rispetti i requisiti nazionali. Questo processo inizia nella fase di progettazione, prosegue durante la costruzione e si conclude con l'entrata in servizio del sottosistema.

L'intervento di un Assessor indipendente durante l'intero ciclo di progettazione e produzione assicura che il sottosistema o componente sia conforme e sicuro, garantendo il rispetto delle normative vigenti.

Attività di ISALAB in qualità di Organismo Designato

ISALAB fornisce servizi specializzati per garantire la conformità ferroviaria :

• ​ Valutazione della conformità delle locomotive da manovra secondo il decreto ANSF 1/2015 e successive modifiche.

• ​ Qualificazione di laboratori non accreditati EA/ILAC, in conformità alla norma EN ISO/IEC 17025 .

• ​ Valutazione delle prescrizioni di esercizio per le corse prova in linea, in collaborazione con IF e GI.

• ​Definizione, o rganizzazione e gestione delle corse prova in linea per i veicoli ferroviari.

• ​ Supervisione delle installazioni per il programma di prove, con monitoraggio e coordinamento delle attività  
  

• ​ Verifica della conformità alle normative nazionali , incluse quelle non soggette a notifica.

• Presenza, ​s upervisione ed emissione di pareri in merito alle attività di switch-off .

 
Iter di Certificazione - I Servizi di ISALAB

Il processo di verifica seguito da ISALAB si articola nei seguenti step:

• Definizione dello scopo

• Stesura del Piano di Assessment

• Analisi Documentale

• Emissione di Note Tecniche

• Test Witnessing (Presenza alle prove di laboratorio)

• Test Witnessing (Presenza alle prove in campo)

• Audit di Sicurezza

• Audit di  Qualità

• Rapporto Finale ed Emissione del Certificato

Designated Body for Railway Compliance: Role and Activities

The Designated Body (DeBo) , under Art.15, paragraph 8, of Directive (EU) 2016/797 , is responsible for conducting conformity assessments following national regulations. The obligations of the Designated Body are defined in Article 42 of Legislative Decree 57/2019 .

As Designated Body for the interoperability of trans-European railway lines, ISALAB performs conformity assessments in the following sectors:

• Control, Command and Signaling (CCS) – trackside and on-board

• Rolling Stock

• Maintenance

Railway Compliance Verification Process

The conformity assessment ensures that a subsystem or one of its components belonging to the railway system complies with national requirements . This procedure begins in the design phase , continues through construction  and concludes with the entry into service of the subsystem .

The involvement of an independent Assessor throughout the entire design and production cycle ensures that the subsystem or component is compliant and safe, guaranteeing adherence to current regulations. 

 
ISALAB Activities as a Designated Body

ISALAB provides specialized services to ensure railway compliance, including:

• ​ Conformity assessment of shunting locomotives as per ANSF Decree 1/2015 and subsequent amendments.

• Qualification of non-accredited EA/ILAC laboratories in compliance with EN ISO/IEC 17025 .

• ​ Evaluation of operational requirements for in-line test runs , in collaboration with railway undertakings (RU) and infrastructure managers (IM).

• ​Definition, o rganization and management of in-line test runs for railway vehicles.

• Supervision of installations for test programs , ensuring coordinated monitoring.  
  

• ​ Verification of compliance with national regulations , including those not subjected to notification .

• ​ Presence, supervision and issuance of opinions on switch-off activities.

​ Certification Process - ISALAB Services

The verification process carried out by ISALAB follows these key steps:

• ​Definition of Scope

• Development of the Assessment Plan 
  

• ​Document Analysis

• ​Issuance of Technical Notes

• ​Test Witnessing (Laboratory Tests Supervision)

• Test Witnessing (Field Tests Supervision)

• ​Safety Audit

• ​ Quality Audit

• ​Final Report and Certificate Issuance